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ADELPHI,馬里蘭(路透社)在星期三, Abbott實驗室,不顧改造奮鬥肥胖病藥物區段的爭鬥,保衛了它的Meridia重量損失藥片,請求當局批准警告和销售限制而不是強加一個徹底的禁令。 這样變動保證使用了藥物,在其他治療被嘗試了之後,公司告訴了一個聯邦顾问小组。 13年,在它是批准的待售之後,盤區是否星期三晚些時候將決定推薦由於心臟風險,粮食与药物管理局取締藥片。 少許財政风险為公司成败未定,去年有净销售量30.8十億。 Meridia銷售在美國今年滑倒和预计是少于30百萬。 但是糧食與藥物管理局盤區承担藥物可能進一步震动大致400百萬個區段,由回憶、令人不快的副作用和缓慢的銷售尾隨了。 決定能也給投資者在新的敵手藥片之前莊稼的停留在回顧中由代辦處。 到目前為止三個敵手未在人口的三分之二是超重或肥胖的國家獲取儘管潛力的牽引在強的銷售。 (為說明肥胖病問題的程度圖表在美国点击http://link.reuters.com/vup37m) 評論家要求Meridias撤退多年來,称患者看的最小的减重不值潛在的心血管風險。 在2010年在賭注的為Abbott是藥物銷售估計在少于100百萬全世界,依靠其他國家是否跟隨FDAs带头。 在2009年Meridia銷售在2008年全球性地到達了340百萬,但是滑倒了到311百萬,根據Thomson路透社數據。 促進市場 當當前美國肥胖病藥物市場是小的时 -- 在2009年處方和不用處方的飲食藥片在381.5百萬採取了,根據從IMS健康的數據 -- 有些分析員說一個新产品更比雙可能那。 路易斯Aronne,紐約長老會制醫院重量損失節目頭,代表Abbott講話,說他讓採取Meridia的那擔心市場會是吹動不僅給患者,但是對那些開发的新的療法。 Abbott告诉FDAs顧問甚而最小的减重可能幫助有麻煩消瘦的有些患者。 肥胖病是一種複雜疾病…它是對待的一個困難的情况,說Eugene太陽, Abbotts全球性配藥研究與開發副总裁。 糧食與藥物管理局在2002年否認一個請願從消費者拥护团体社會公民取締Meridia,称它想看從叫作偵察員的歐洲試驗的關鍵數據。 最近,新英格蘭医学学报和一位高级糧食與藥物管理局流行病學家的执行董事询问是否從藥物的少量的减重值得风险。 在Abbott遞交了試驗的早期的結果給糧食與藥物管理局之後,銷售在2009年底下沉了。 在1月,要求一次新的警告代辦處勸告反對使用Meridia有心臟問題的病人的和歐洲銷售止步不前了。 本月初,從偵察員的更多結果在有事先存在的心脏病,糖尿病或者兩個的患者顯示了Meridia增加的風險的心脏病发作或中风。 翼的敵手 潛在的敵手也努力得到銷售。 在7月,外來顾问分開的美國组拒绝了Vivus Incs飲食藥片由于對副作用的關心例如消沉和潛力先天缺陷。 投資者希望Arena Pharmaceuticals公司拥有的諾言開发的另一種敵手藥物,在星期二,但是由释放FDA職員的一個謹慎批評送了companys份額下來幾乎40%。 在星期四,糧食與藥物管理局顧問是否將考慮推薦競技場認同節食藥片, lorcaserin。 醫學對競技場,沒有其他批准的藥物的一家小公司是重要的。 糧食與藥物管理局雇用職員說競技場由一個细小的回旋余地使有效率的符合的代辦處標準服麻醉劑。 但是他們也提出了安全询问,包括在指定的實驗室鼠的癌肿瘤大剂量。 藥物將由Japans Eisai有限公司Co銷售,如果批准。 雖然癌症率不是高在人,分析員擔心競技場也許有困难时期克服這样障礙。 在星期三,糧食與藥物管理局給對競技場的關心,份額雇用職員下降大约6%, Orexigen治療學公司也消弱的份額,在12月面對糧食與藥物管理局盤區。 在星期三在星期二, Orexigens份額上升了1.7%在落以后超过8%。 Abbott份額上升了少于百分之一在51.61。 (編輯特德・ Kerr)

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